Uključenje HZJZ-a u DARWIN EU mrežu

Ova zajednica naziva se Mreža za analizu i ispitivanje podataka iz stvarnog svijeta, "Data Analysis and Real World Interrogation Network" (DARWIN EU).

DARWIN EU pruža dokaze iz stvarnog svijeta iz cijele Europe o bolestima, populacijama i upotrebama te učinkovitosti lijekova.

To omogućuje EMA-i i nacionalnim nadležnim tijelima u Europskoj regulatornoj mreži za lijekove da koriste te podatke kad god je to potrebno tijekom životnog ciklusa ljekovitog proizvoda.

DARWIN EU podupire donošenje regulatornih odluka tako što:
-uspostavlja i proširuje katalog opservacijskih izvora podataka za upotrebu u regulaciji lijekova;
-pruža izvor visokokvalitetnih, provjerenih stvarnih podataka o upotrebama, sigurnosti i učinkovitosti lijekova;
-rješava konkretne upite provođenjem visokokvalitetnih, neintervencijskih studija, uključujući razvoj znanstvenih protokola, ispitivanje relevantnih izvora podataka i tumačenje i izvještavanje rezultata studije

Strateški prioritet za DARWIN EU je proširiti opseg mreže za generiranje novih dokaza koji podržavaju donošenje odluka koje uzimaju u obzir rizik i benefit od strane Europske regulatorne mreže.

U suradnji s EMA-om i Znanstvenim panelom, Koordinacijski centar će tražiti nove partnere za podatke i izvore podataka te integrirati novu infrastrukturu i tehnike u mrežu podatkovnih partnera.

Podatkovni partneri omogućavaju DARWIN EU korištenje svojih podataka u znanstvenim studijama te pružaju rezultate analize Koordinacijskom centru DARWIN EU, sukladno pravilima zaštite podataka.

Oni mogu biti dio podatkovne mreže izravno ili putem tijela za izdavanje dozvola za podatke.

Na zadnjem pozivu 2024. godine Nacionalni javnozdravstveni informacijski sustav (NAJS) Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo uključen je u skup izvora podataka u sklopu DARWIN EU mreže.