Mjere EU kako bi se spriječile nestašice antibiotika

Ove preporuke, koje je donijela Izvršna upravljačka skupina za nestašice i sigurnost primjene lijekova (MSSG), nadopunjuju izradu popisa kritičnih lijekova u Europskoj uniji (EU). U bliskoj suradnji s državama članicama EU, Komisija će poduzeti daljnje operativne korake, uključujući moguće zajedničke nabave u slučaju potrebe.

Ako potražnja tijekom nadolazeće zime bude slična prosječnoj razini potrošnje tijekom prethodnih godina, prikupljeni podaci ukazuju na to da će opskrba EU oralnim formulacijama ključnih antibiotika prve i druge linije za respiratorne infekcije biti dostatna za nadolazeću zimu. EMA i Europsko tijelo za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize (HERA) nastavit će surađivati s nositeljima odobrenja za stavljanje lijekova u promet na jačanju mjera za povećanje opskrbe pojedinim antibioticima za intravenoznu primjenu.

MSSG je donio sljedeće preporuke u svrhu bolje pripreme za zimu:

Povećanje proizvodnje ključnih antibiotika
Kako bi se izbjegle nestašice tijekom jeseni i zime, EMA i HERA preporučuju nastavak suradnje s nositeljima odobrenja za stavljanje lijekova u promet, u svrhu pojačanja mjera za povećanje proizvodnje. Rano djelovanje prije dolaska jeseni i zime trebalo bi proizvođačima pružiti dovoljno vremena da osiguraju odgovarajuće proizvodne kapacitete za zadovoljavanje potražnje.

Praćenje ponude i potražnje
EMA i EK, zajedno s državama članicama EU-a, nastavit će pratiti ponudu i potražnju u suradnji s farmaceutskim tvrtkama. Budući da su poduzete mjere usmjerene na osiguranje dostatne opskrbe lijekovima, podsjeća se sve dionike da lijekove naručuju uobičajeno, bez gomilanja i stvaranja zaliha. Gomilanje lijekova može dodatno opteretiti zalihe i uzrokovati ili pogoršati nestašice.

Osviještenost i racionalna primjena
Antibiotike treba primjenjivati racionalno kako bi se održala njihova djelotvornost i izbjegla antimikrobna rezistencija. Zdravstveni radnici imaju ključnu ulogu, a antibiotici bi se trebali propisivati isključivo za liječenje bakterijskih infekcija. Nisu prikladni za liječenje virusnih infekcija kao što su prehlada i gripa, s obzirom na to da tu nisu djelotvorni. Također se preporučuju inicijative za podizanje svjesnosti građana.

U skladu sa zaključcima Europskog vijeća iz lipnja 2023. godine, EMA i Europska komisija će putem HERA-e nastaviti pratiti ponudu i potražnju te komunicirati s nositeljima odobrenja za stavljanje lijekova u promet tijekom ostatka godine kako bi rano detektirali sve neočekivane probleme u opskrbnom lancu te poduzeli sve potrebne mjere.