Novi pravilnici za regulaciju tržišta lijekova

Pravilnici na snagu stupaju 11. srpnja.

Izmjenama i dopunama tih pravilnika uređuje se područje lijekova na listama lijekova HZZO-a koje uključuje i posebno skupe lijekove.

Uvode se i promjene vezane za utvrđivanje cijena lijekova koji su na listama HZZO-a, uključuje se detaljnija razrada procjene farmakoekonomskih analiza uz uvođenje analize troškova i učinkovitosti te unaprjeđenje poslovnih procesa od strane HZZO-a u cilju povećanja učinkovitosti i transparentnosti.

Promjene su vezane i uz preciznije uređenje korištenja podataka i dokaza o statusu lijeka u drugim državama EU, uspostavu sustava praćenja ishoda liječenja i vođenja registara, uvođenje odredbi o etičkom postupanju u ugovor o razmjeni podataka, detaljniju regulacija financiranja lijeka pri uvrštenju na listu posebno skupih lijekova ili pri promjeni statusa lijeka.

Preciznije je određen i volumni udio kao kriterij sigurnosti opskrbe kod terapijskog referiranja cijena, a uvodi se i diferencirana veleprodajna marža te je niža za skuplje lijekove.

Izmjenama je uvedena i mogućnost da Upravno vijeće HZZO-a, u slučaju da se utvrdi neetičko postupanje nositelja odobrenja lijeka koji je na listama HZZO-a, lijek može brisati s lista.