EMA će imati veće ovlasti

Nova uredba, koja bi trebala ojačati kapacitete EMA-e i osnažiti sustav upravljanja zdravstvenim krizama, posebno u pogledu problema nestašice lijekova i medicinske opreme, primjenjivat će se od 1. ožujka.

Cilj je osigurati veću transparentnost, bolju koordinaciju, učinkovitiji nadzor i bolju prevenciju.

EMA će pokrenuti platformu za praćenje nestašica lijekova i medicinskih proizvoda, odnosno javnu internetsku stranicu s informacijama o nestašicama.

Bit će osnovane i posebne upravljačke skupine za ta pitanja.

Jedan od ciljeva nove uredbe je i postizanje veće transparentnosti kliničkih ispitivanja i procesa odobrenja za stavljanje lijekova u promet, pa bi osnaživanje ovlasti EMA-e trebalo osigurati i bolje praćenje učinkovitosti i sigurnosti cjepiva.