Originalni ili generički lijek?

Ovu su odluku mnogi odmah dočekali na nož. Daleko od toga da su sve odluke onih koji ih u našem društvu donose dobre, ali je činjenica da, što se tiče generičkiih i originalnih lijekova, neki ljudi često pogrešno reagiraju. Iako previsoki troškovi za lijekove ne idu nikome na ruku, mnogi negoduju već pri spomenu da bi im liječnik mogao propisati jeftiniji lijek, odnosno generički umjesto originalnog lijeka. To je potpuno pogrešno shvaćanje, jer ljudi misle da je generički lijek u odnosu na originalni isto što i recimo, lažne tenisice u odnosu na "prave". A prava je istina da generički lijek ima isto djelovanje kao i originalni, jednako je učinkovit i siguran, a u rezultatima liječenja nema razlike! Glavna prednost generičkih lijekova je, dakle, što omogućavaju jednako kvalitetno, a jeftinije liječenje svima.

Nema razlike

Zbog male vjerojatnosti otkrivanja novih spojeva (molekula), te dugotrajnih i visokih ulaganja u istraživanje i razvoj, originalnih lijekova je sve manje, a njihova cijena čini ih nedostupnima većini pacijenata. Na svakom tržištu, pa tako i u Hrvatskoj, prisutni su i originalni i generički lijekovi. Patentna zaštita originalnih lijekova u pravilu traje 20 godina kako bi se proizvođaču osigurao povrat dijela sredstava uloženih u razvoj lijeka. Nakon isteka patentne zaštite aktivnu tvar osim tvrtke koja je nositelj originalnog patenta, mogu proizvoditi i prodavati i druge tvrtke koje zadovoljavaju određene kriterije. Stoga, ako vam liječnik propiše generički lijek bez straha slijedite njegove upute. Generički lijek identičan je originalnom u ljekovitoj tvari, dozi, učinkovitosti, načinu primjene, kvaliteti, farmaceutskom obliku i nuspojavama. Ukratko, ima isto djelovanje kao i originalni lijek. Osim toga, potvrda o istovrsnosti i kvaliteti je neophodna za puštanje generika u promet. Možda se pitate zašto onda ne izgledaju isto.

Ljekovite tvari generičkog i originalnog lijeka su iste, dok pomoćne tvari, biološki neaktivni spojevi koje omogućuju da ljekovita tvar poprimi i ljudima prepoznatljiv oblik tablete, kapsule, sirupa, mogu biti različite. Proizvođači će, kako bi se razlikovali jedni od drugih, proizvesti različite oblike, veličine, okuse lijekova te ih pakirati u različite kutije, što nimalo ne utječe na kvalitetu liječenja.

Tko kontrolira kvalitetu lijeka?

Uz samog proizvođača, kvalitetu lijeka strogo nadziru i potvrđuju državne agencije zadužene za kontrolu lijekova. U Hrvatskoj su kontrola i izdavanje dozvole za puštanje u promet lijekova u nadležnosti Ministarstva zdravstva i Hrvatskog zavoda za kontrolu lijekova, odnosno Agencije za lijekove i medicinske proizvode. Standardi i pravila za procjenu kvalitete originalnog i generičkog lijeka identični su i stalno se unapređuju. Prema međunarodnim standardima, svi pogoni za proizvodnju lijekova moraju imati iste visoke uvjete proizvodnje i moraju zadovoljavati propisane kriterije. Mnogi generici se proizvode u istim proizvodnim postrojenjima kao i najskuplji originalni lijekovi. Iako svaki originalni lijek nema, velika većina ipak ima generičku verziju. Nakon isteka patentne zaštite, svi proizvođači smiju proizvoditi i prodavati generičke verzije lijekova. Ako se i dalje pitate zašto je generički lijek jeftiniji od originala ako mu je kvaliteta stvarno ista, treba znati da prije izlaska na tržište novi lijek mora proći niz pretkliničkih i kliničkih ispitivanja djelotvornosti koja su jako skupa i dugotrajna. Kako se u proizvodnji generičkih lijekova koriste već ispitane ljekovite tvari, znači da nije potrebno ponavljati početna istraživanja, njihov je razvoj brži i jeftiniji. Na vlastitom džepu prednost generičkih lijekova najviše osjete bolesnici koji terapiju često moraju uzimati mjesecima, pa i godinama. Generički lijekovi imaju prednost i za fondove zdravstvenog osiguranja.